代辦出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批
一、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批的條件與范圍
【1】適用對象
1. 特殊物品范圍：
微生物：病毒、細菌、真菌等。
人體組織：器官、細胞、骨髓、胚胎等。
生物制品：疫苗、診斷試劑、抗體、基因治療產(chǎn)品等。
血液及其制品：全血、血漿、血細胞等。
2. 用途限制：
僅限醫(yī)療、科研、生產(chǎn)、捐贈等合法用途。
禁止入境：可能危害公共衛(wèi)生安全或未經(jīng)中國官方許可的高風險病原體。
【2】申請主體
境內單位（醫(yī)療機構、科研機構、藥企等）或境外單位通過境內代理機構申請。
二、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批辦理所需資料
1、基礎材料：
《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》。
申請單位《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
法定代表人與經(jīng)辦人身份證復印件。
2、物品說明文件：
特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等對于生物制品，需提供生產(chǎn)工藝、質量標準及安全性評價報告。
3、單位基本情況資料
管理體系認證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等。
4、相關安全證明：
輸出國官方出具的檢疫證書或安全證明。
高風險物品需附第三方檢測報告。
5、使用/合作證明：
科研用途：提供項目批準文件或合作協(xié)議。
捐贈用途：附捐贈協(xié)議及受贈方資質證明。
6、運輸與儲存說明：
包裝方式、儲存條件、運輸路徑及生物安全防護措施。
7、特殊文件：
【1】含有或者可能含有病原微生物的，提供病原微生物的學名（中文和拉丁文）、生物學特性的說明性文件（中英文對照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件。
【2】含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品，提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明，BSL_3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可。
【3】應當取得人類遺傳資源管理部門出具的批準文件，海關對有關批準文件電子數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)自動比對驗核。
【4】出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件。
三、特殊物品審批單辦理流程
1. 線上申報
【1】注冊賬號并完成特殊物品檢疫審批企業(yè)備案?！拘枰F(xiàn)場核查】
【2】填寫信息并上傳電子版申請材料。
【3】提交后獲取申請編號，等待初審。
2. 材料補正（如需）
海關在3個工作日內反饋初審結果。若材料不全，需在5個工作日內補交。
3. 技術審核
高風險物品（如病原體）需提交至直屬海關或國家級實驗室進行風險評估，耗時約5-10個工作日。
4. 審批結果
通過后在線下載《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》（電子版或紙質版），有效期為 12個月。未通過將告知理由，可修改后重新申請。
四、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批注意事項
1.時效性：
至少提前15-25個工作日申請，避開節(jié)假日或高峰期。
審批單逾期需重新辦理，不可延期。
2. 合規(guī)操作：
嚴禁瞞報、偽報用途或夾帶未申報物品，違者面臨退運、銷毀或行政處罰。
3. 運輸要求：
包裝需符合UN2814/UN3373等國際生物安全標準，并標注“生物危險”標識。
入境時主動向海關提交審批單原件，配合現(xiàn)場查驗。
4. 變更與后續(xù)管理：
若物品種類、數(shù)量、用途變更，需重新申請。
使用完畢后留存記錄備查，部分物品需銷毀證明。
5.特殊情況處理
緊急醫(yī)療用途：聯(lián)系口岸海關走“綠色通道”，提供加急證明材料。
科研樣本出入境頻繁：可申請“多次審批”，但需說明年度計劃及監(jiān)管方案。
華晨遠洋公司，專業(yè)代辦全國企業(yè)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，并提供生物制品、細胞培養(yǎng)液等特殊物品進出口代理、清關、貨運等一條龍服務，歡迎致電，聯(lián)系人：龍經(jīng)理，電話與微信：13381038221。
【1】適用對象
1. 特殊物品范圍：
微生物：病毒、細菌、真菌等。
人體組織：器官、細胞、骨髓、胚胎等。
生物制品：疫苗、診斷試劑、抗體、基因治療產(chǎn)品等。
血液及其制品：全血、血漿、血細胞等。
2. 用途限制：
僅限醫(yī)療、科研、生產(chǎn)、捐贈等合法用途。
禁止入境：可能危害公共衛(wèi)生安全或未經(jīng)中國官方許可的高風險病原體。
【2】申請主體
境內單位（醫(yī)療機構、科研機構、藥企等）或境外單位通過境內代理機構申請。
二、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批辦理所需資料
1、基礎材料：
《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》。
申請單位《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
法定代表人與經(jīng)辦人身份證復印件。
2、物品說明文件：
特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等對于生物制品，需提供生產(chǎn)工藝、質量標準及安全性評價報告。
3、單位基本情況資料
管理體系認證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等。
4、相關安全證明：
輸出國官方出具的檢疫證書或安全證明。
高風險物品需附第三方檢測報告。
5、使用/合作證明：
科研用途：提供項目批準文件或合作協(xié)議。
捐贈用途：附捐贈協(xié)議及受贈方資質證明。
6、運輸與儲存說明：
包裝方式、儲存條件、運輸路徑及生物安全防護措施。
7、特殊文件：
【1】含有或者可能含有病原微生物的，提供病原微生物的學名（中文和拉丁文）、生物學特性的說明性文件（中英文對照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件。
【2】含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品，提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明，BSL_3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可。
【3】應當取得人類遺傳資源管理部門出具的批準文件，海關對有關批準文件電子數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)自動比對驗核。
【4】出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件。
三、特殊物品審批單辦理流程
1. 線上申報
【1】注冊賬號并完成特殊物品檢疫審批企業(yè)備案?！拘枰F(xiàn)場核查】
【2】填寫信息并上傳電子版申請材料。
【3】提交后獲取申請編號，等待初審。
2. 材料補正（如需）
海關在3個工作日內反饋初審結果。若材料不全，需在5個工作日內補交。
3. 技術審核
高風險物品（如病原體）需提交至直屬海關或國家級實驗室進行風險評估，耗時約5-10個工作日。
4. 審批結果
通過后在線下載《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》（電子版或紙質版），有效期為 12個月。未通過將告知理由，可修改后重新申請。
四、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批注意事項
1.時效性：
至少提前15-25個工作日申請，避開節(jié)假日或高峰期。
審批單逾期需重新辦理，不可延期。
2. 合規(guī)操作：
嚴禁瞞報、偽報用途或夾帶未申報物品，違者面臨退運、銷毀或行政處罰。
3. 運輸要求：
包裝需符合UN2814/UN3373等國際生物安全標準，并標注“生物危險”標識。
入境時主動向海關提交審批單原件，配合現(xiàn)場查驗。
4. 變更與后續(xù)管理：
若物品種類、數(shù)量、用途變更，需重新申請。
使用完畢后留存記錄備查，部分物品需銷毀證明。
5.特殊情況處理
緊急醫(yī)療用途：聯(lián)系口岸海關走“綠色通道”，提供加急證明材料。
科研樣本出入境頻繁：可申請“多次審批”，但需說明年度計劃及監(jiān)管方案。
華晨遠洋公司，專業(yè)代辦全國企業(yè)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，并提供生物制品、細胞培養(yǎng)液等特殊物品進出口代理、清關、貨運等一條龍服務，歡迎致電，聯(lián)系人：龍經(jīng)理，電話與微信：13381038221。
特別提示：以上言論僅代表華晨遠洋公司的觀點，本公司此篇文章已申請著作權，本公司保留對此篇文章的版權和轉載權，未經(jīng)本公司允許，不得以任何形式復制和粘貼此篇文章的任何內容。本公司保留對此文章的一切權利！
請與我們聯(lián)系：
公司名稱：北京華晨遠洋國際貿易有限責任公司
公司服務宗旨：專業(yè) 高效 熱忱 規(guī)范
業(yè)務熱線：010-84270941； 010-67304714； 010-62986218
聯(lián)系人：龍經(jīng)理（女士） 
陳經(jīng)理（女士）
手機： 13381038221 18710255903
QQ: 2853075600 QQ: 2853075605
公司地址：北京市朝陽區(qū)小黃莊北街2號外經(jīng)貿安貞大樓C310室